三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標準一般包括以下內容:法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。
名稱
查詢方法
更新頻率
美國藥典USP-NF
1.登錄USP-NF官網(wǎng)(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修訂情況;
2.查詢公司購買的紙面版美國藥典;
3.查詢公司購買的上海醫(yī)工院光盤數(shù)據(jù)庫:http://pharma.vicp.net/;
4.登錄USP-NF官網(wǎng)(http://www.usp.org/standards/)查詢Pending Monographs和Non-US Monographs。
3個月/次
美國藥典論壇USP PF
1.登錄美國藥典官網(wǎng)(http://www.usp.org/USPNF/pf/)了解美國藥典論壇的最新版本,并根據(jù)目錄進行產品查詢;
2.登錄美國藥典論壇官網(wǎng)(http://www.usppf.com/pf/login)進行產品查詢。
2個月/次
歐洲藥典Ph.Eur.
1.登錄EDQM官網(wǎng)(https://www.edqm.eu/store/)了解最新的版本和修訂情況,及各個版本的目錄;
2.查詢公司購買的紙面版歐洲藥典;
3.查詢公司購買的上海醫(yī)工院光盤數(shù)據(jù)庫:http://pharma.vicp.net/。
每年的一,六和十月
歐洲藥典論壇
Pharmeuropa
1.登錄EDQM官網(wǎng)(https://www.edqm.eu/store/)了解最新的版本和修訂情況,及各個版本的目錄;
2.查詢公司購買的紙面版歐洲藥典論壇。
3個月/次
中國藥典ChP
1.登錄中國藥典官網(wǎng)(http://www.chp.org.cn/)了解最新的版本和修訂情況;
2.查詢公司購買的紙面版中國藥典。
3個月/次
新藥轉正標準
1.登錄中國藥典官網(wǎng)(http://www.chp.org.cn/),在藥品標準查詢欄(網(wǎng)頁右側)進行搜索。
3個月/次
日本藥典
1.登陸日本藥典官網(wǎng)(http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/english.html)了解最新的版本和修訂情況;
2.登陸日本PMDA網(wǎng)站(http://www.std.pmda.go.jp/jpPUB/index_e.html)查詢藥典修訂情況;
3.查詢公司購買的上海醫(yī)工院光盤數(shù)據(jù)庫:http://pharma.vicp.net/
每年的一,六和十月
日本藥典論壇
1.查詢公司購買的紙面版歐洲藥典論壇,其中包括日本藥典論壇目錄。
2.JP已經(jīng)網(wǎng)上公開免費下載